젠 토토의 연구: 코로나19
젠 토토 제목: COVID-19 치료를 위한 추정 치료제에 대한 다기관 플랫폼 시험 입원한 성인의 경우식별자:NCT04583969
젠 토토 목적:"이것은 일련의 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 실험을 수행하기 위한 플랫폼 시험입니다. 진단을 받고 입원한 성인을 대상으로 공통 평가 및 평가변수를 사용한 임상시험 코로나19. BET는 유망한 제품을 식별하기 위한 개념 증명 젠 토토입니다. 보다 확실한 젠 토토에 들어가기 위한 치료법입니다. 젠 토토는 최대 1년 동안 진행됩니다. 미국 전역에 40개 사이트. 이 젠 토토에서는 다양한 젠 토토용 치료법을 비교할 것입니다. 공통 제어 부문에 대한 에이전트를 선택하고 어느 것이 상대적으로 큰 영향을 미치는지 결정합니다. 이중 맹검을 유지하기 위해 각 개입에는 일치하는 위약이 사용됩니다. 그러나 제어 부문은 개입 간에 공유되며 참가자를 포함할 수 있습니다. 다른 개입에 대해 일치하는 위약을 받는 것입니다. 목표는 결정하는 것이 아니다 개입에 대한 통계적 유의성을 명확히 하는 것이 아니라 어떤 개입이 무엇인지 결정하는 것입니다. 제품에는 효능을 시사하는 임상 데이터가 있으므로 신속하게 다른 제품으로 옮겨야 합니다. 더 큰 젠 토토. BET에서 산출된 추정치는 설계를 위한 향상된 기반을 제공할 것입니다. 표본 크기와 끝점 선택 측면에서 더 큰 규모의 시험입니다. 거의 없는 제품 유효성 표시는 중간 평가를 기반으로 삭제됩니다. 또한, 일부 개입은 일시적인 무익함이나 유효성에 따라 중단될 수 있습니다. 분석. 언제든지 하나 이상의 개입을 시작할 수 있습니다. 개입 횟수 등록은 프로그래밍 방식으로 결정되며 사이트 수와 사이트 수에 따라 결정됩니다. 입학 속도. 등록 시 대상자는 무작위로 배정됩니다. 자격이 있는 활성 무기 중 하나를 받거나 위약을 받습니다. 대략 플랫폼에 진입하는 각 팔에 100명의 피험자가 할당되고 지정된 사이트는 일반적으로 한 번에 3개 이상의 개입을 하지 않습니다. BET-B 단계에서는 평가합니다. 렘데시비르와 렌질루맙의 병용 vs. 렘데시비르와 렌질루맙 위약. 주요 목적은 다양한 젠 토토의 임상적 효능을 평가하는 것입니다. COVID-19로 입원한 성인의 대조군과 비교한 치료법은 다음과 같습니다. 8일차에 임상 상태(8점 순서 척도)로 전환합니다."
수사관: 마이클 W. 엘리스, MD
젠 토토 코디네이터:크리스 새틀러, MPH, BSN, RN, CCRC, 419.383.6225